网站主页 -天天草夜夜- 河北天成药业股份有限公司

2月份第3周，天成藥業成功接受了某國外藥監局對固體車間和生產質量體系的GMP認證核查。此次審計主要針對片劑的生產與質量控制體系進行了全面檢查。審計過程中，盡管發現了一些需要改進的細節問題，但未出現重大缺陷，整體審計結果令人滿意，標志著天成藥業在國際藥品生產質量標準方面再次獲得了權威機構的認可。

此次審計由國外藥監局的專業審計團隊進行，重點檢查了天成藥業固體車間的生產流程、質量控制體系、設備維護、人員培訓以及文件管理等方面。審計團隊對天成藥業在片劑生產中嚴格的質量控制給予了充分肯定，特別是在生產工藝的合規性和產品質量的穩定性方面表現突出。審計過程中，審計團隊也指出了部分需要改進的細節問題，主要集中在部分硬件設施和一些管理細節上。天成藥業對此高度重視，已迅速制定了整改計劃，并承諾將在一個月內完成所有改進措施，確保生產體系更加完善。

天成藥業總經理孫元清表示：“我們非常榮幸能夠順利通過此次藥品再注冊審計。這不僅是對我們生產體系和質量控制能力的認可，也是對我們持續改進、追求卓越的激勵。我們將以此次審計為契機，進一步提升生產管理水平，竭力為該國患者提供高效安全的藥品。”

此次審計的順利通過，進一步加深了公司對該國藥物監管理念的理解，為未來進一步開拓該國高端制劑市場奠定了良好的基礎。未來，天成藥業將繼續秉持“勤誠立業 精新致遠”的核心理念，嚴格遵守藥品生產質量管理規范（GMP），不斷提升生產技術水平，擴大國際合作，為全球患者提供更多高質量的藥品。